凈化工程凈化空調(diào)系統(tǒng)
2-4-1除凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置外，首先應(yīng)確認(rèn)須獨(dú)立設(shè)置的凈化空調(diào)系統(tǒng)。[技術(shù)要點(diǎn)]
1. 空氣凈化(潔凈)簡(jiǎn)言之即主要通過(guò)阻隔式過(guò)濾手段+氣流組織+壓力梯度，實(shí)現(xiàn)凈化空氣的目的?？照{(diào)主要是指溫、濕度調(diào)節(jié)。簡(jiǎn)言之，凈化空調(diào)=凈化+空調(diào)。
2.下列藥品的生產(chǎn),其凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置:水更的(1) β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物。解評(píng)(2)青霉素等強(qiáng)致敏性藥物。
(3)避孕藥。
(4)放射性藥物。
(5)抗腫瘤類藥物。
(6)強(qiáng)毒微生物及芽孢桿菌制品。
(7)其他特別需要防范的有菌有毒操作區(qū)。大進(jìn)(8)產(chǎn)塵量大的工序。
2-4-2  確認(rèn)不能用循環(huán)風(fēng)的系統(tǒng)，采用全排風(fēng)。[技術(shù)要點(diǎn)]
下列場(chǎng)合不能用循環(huán)風(fēng):
(1)產(chǎn)生易爆易燃?xì)怏w或粉塵的場(chǎng)合(例如，溶劑的原料藥精制、烘干，固體物料的加工、壓制、罐裝等)。
(2)產(chǎn)生有劇毒、有嚴(yán)重危害物質(zhì)的場(chǎng)合(如生產(chǎn)放射性藥品、亞類、IV類生物危險(xiǎn)度的病原體操作或產(chǎn)塵量特別大的工序)
(3)有可能通過(guò)系統(tǒng)混藥并有嚴(yán)重后果的場(chǎng)合(如多品種生產(chǎn)的片劑車間)。
(4)有可能通過(guò)系統(tǒng)交叉污染的場(chǎng)合(如藥廠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房飼養(yǎng)室)。
2-4-3確認(rèn)必須采用負(fù)壓的系統(tǒng)。 對(duì)公面平免縣封姓(0)[技術(shù)要點(diǎn)]
下列場(chǎng)合必須用負(fù)壓系統(tǒng):
(1)青霉素等高致敏性藥品的精制、干燥特別是分裝車間(相對(duì)負(fù)壓)。
(2)強(qiáng)毒、致病微生物及芽孢制品車間(相對(duì)負(fù)壓)。不懂(3)產(chǎn)塵量大對(duì)相鄰環(huán)境潔凈度構(gòu)成威脅的，如口服固體制劑的配料、制粒和壓片等操作室( 相對(duì)負(fù)壓)。
(4)三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(絕對(duì)負(fù)壓)。
鼠(5) 相對(duì)負(fù)壓的場(chǎng)所最后對(duì)室外還應(yīng)有微正壓，以防止受到污染。
2-4-4除整個(gè)青霉素廠 房是單獨(dú)系統(tǒng)外，青霉素分裝車間也必須是獨(dú)立系統(tǒng)。[技術(shù)要點(diǎn)] 
作為致敏物質(zhì)發(fā)生源的分裝車間，在其主要發(fā)塵點(diǎn)上必須有排風(fēng)，排風(fēng)口和車間回風(fēng)口應(yīng)按2-4-8的規(guī)定安裝過(guò)濾器。
2-4-5劃分 的系統(tǒng)規(guī)模宜適中。[技術(shù)要點(diǎn)]
凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分應(yīng)參照以下原則，從每一個(gè) 系統(tǒng)不宜過(guò)大、風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速不宜過(guò)大、風(fēng)管截面積不宜過(guò)大(宜不大于1m2)考慮，風(fēng)量以不大于3000m/h為宜。同時(shí)，系統(tǒng)的劃分應(yīng)有利于節(jié)能和管理。
(1)按不同的品種劃分:
因?yàn)椤盁o(wú)菌藥品”、“ 生物制品”等不同品種對(duì)空氣潔凈度的要求、對(duì)交叉污染的防范不-樣。
(2)按不同的劑型劃分:
因?yàn)閯┬蛯?duì)凈化空調(diào)的參數(shù)、方式的要求不-樣。(3)需要時(shí)按不同的潔凈度級(jí)別劃分:因?yàn)椴煌?jí)別的參數(shù)、風(fēng)量等不同。(4)按樓層或平面分區(qū)劃分因?yàn)檫@樣便于布置管道和機(jī)房。(5)按運(yùn)行班次劃分。
(6)冷熱負(fù)荷相差很大的房間不宜劃分在同-系統(tǒng)。置不同的系統(tǒng)。(7藥品的非無(wú)菌操作和無(wú)菌操作工序所在房間應(yīng)分別設(shè)
2-4-6
選用的凈化空調(diào)系統(tǒng)(如次回風(fēng)的正壓送回風(fēng)系統(tǒng)，己政回風(fēng)的正壓送回風(fēng)系統(tǒng)、全新風(fēng)全排風(fēng)負(fù)壓系統(tǒng)，局都神的正壓送回風(fēng)系統(tǒng)、局部排風(fēng)的負(fù)壓送回風(fēng)系統(tǒng)，新風(fēng)+月部自循環(huán)系統(tǒng)、新風(fēng)+風(fēng)機(jī)盤管系統(tǒng)、新風(fēng)+U系統(tǒng)率)應(yīng)符合需要、可能和計(jì)算結(jié)果。[技術(shù)要點(diǎn)]
1.一次回風(fēng)的正壓送回風(fēng)系統(tǒng):
這是最.般的形式，適用于風(fēng)量不大的系統(tǒng)。2.二次回風(fēng)的正壓送回風(fēng)系統(tǒng):
可省去一次回風(fēng)的又加熱又冷卻的能量浪費(fèi)，即省去-部分再加熱熱量和一部分制冷量，適合于級(jí)別高、風(fēng)量大的系統(tǒng)，但不宜用于散熱量大或者散濕量變化大的場(chǎng)合。
3.全新風(fēng)全排風(fēng)的負(fù)壓系統(tǒng):
這也稱為直流系統(tǒng)，適用于不允許循環(huán)風(fēng)因而也不允許室內(nèi)氣流流向室外的場(chǎng)合，所以是負(fù)壓系統(tǒng)，排風(fēng)量大于新風(fēng)量。
4.局部排風(fēng)的正壓送回風(fēng)系統(tǒng):
對(duì)局部區(qū)域(小室或加以圍擋)因產(chǎn)生污染量大，需局部排風(fēng)以降低污染量。但就整個(gè)車間來(lái)說(shuō)，其他區(qū)對(duì)此局部區(qū)和室外都是正壓，即其他區(qū)域的產(chǎn)品需要保護(hù)，其整個(gè)新風(fēng)量應(yīng)滿足局部排風(fēng)量和車間正壓的要求。
5.局部排風(fēng)的負(fù)壓送回風(fēng)系統(tǒng):
不僅局部區(qū)域要排風(fēng)形成對(duì)車間的負(fù)壓，車間對(duì)外界也要負(fù)壓即車間對(duì)外部也不能有污染，顯然新風(fēng)量要少于“4”的局部排風(fēng)的正壓送回風(fēng)系統(tǒng)。
6. 新風(fēng)+自循環(huán)(如風(fēng)機(jī)盤管等)系統(tǒng):
當(dāng)室內(nèi)負(fù)荷不大時(shí)，新風(fēng)可單獨(dú)供給。室內(nèi)氣流自循環(huán)凈化處理，適用于不能室間混風(fēng)的或改造的或簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)管路的場(chǎng)合。如
2-4-7常 用送回風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按三級(jí)過(guò)濾模式設(shè)計(jì)。習(xí)有擔(dān)面協(xié)只[技術(shù)要點(diǎn)]
1.在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處應(yīng)設(shè)置新風(fēng)過(guò)濾器或過(guò)濾裝置。
2.新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求:
1)應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，新風(fēng)口所在位置也應(yīng)采取有效的防雨措施，其后應(yīng)設(shè)孔徑不大于8mm、便于清掃的網(wǎng)格。
2)新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)凈截面的速度不應(yīng)大于3m/s。
3)新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)凈截新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在距地面或屋般不小于12m),并在排氣口上風(fēng)側(cè)j≥2.5m, 水平方向距排氣(生物安全實(shí)驗(yàn)室
的無(wú)污染源干擾的清凈4)新風(fēng)口不應(yīng)設(shè)置在機(jī)房?jī)?nèi)，區(qū)域。  也不應(yīng)設(shè)置在排氣口上方，更不應(yīng)設(shè)  在兩墻夾角處。
器。當(dāng)室外可吸人顆粒物濃度超過(guò)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》做法早已過(guò)時(shí)。建議:耗，為了延長(zhǎng)部件壽命，污染和系統(tǒng)的二次污染，n2,新風(fēng)采集口宜3.由于我國(guó)大氣生5)宜安裝氣密GB3095二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)時(shí)密性風(fēng)閥。首設(shè)置租效過(guò)濾器和中效國(guó)標(biāo)Z1級(jí)兩道過(guò)濾限度高，為了降低大氣塵對(duì)系統(tǒng)的一次當(dāng)室外可吸人顆粒物過(guò)去只在為了不因?yàn)楣艿馈⒉考e塵而增加能E新風(fēng)口設(shè)一道粗效過(guò)濾器的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，新風(fēng)采集口宜(即未超過(guò)年平均0.07mg/PM10為《環(huán)境空氣
至少再增加道不低于國(guó)標(biāo)高中效的過(guò)濾器。我國(guó)有些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范已經(jīng)這樣規(guī)定了。
4.在送風(fēng)機(jī)之后、空調(diào)箱出口之前，設(shè)置中效過(guò)濾器。租即空調(diào)箱內(nèi)的風(fēng)機(jī)正壓段最后應(yīng)設(shè)置中效過(guò)濾器，這種中效過(guò)濾器又稱預(yù)過(guò)濾器，是送風(fēng)高效過(guò)濾器的保護(hù)者，國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)也都如此規(guī)定。如有加濕器，應(yīng)距此過(guò)濾器足夠距離，防止弄濕濾料。
5.一般室內(nèi)回風(fēng)口上也宜設(shè)置中效過(guò)濾器，最低應(yīng)有粗效1或2過(guò)濾器，最好設(shè)置超低阻高中效過(guò)濾器，這是防止系統(tǒng)和室內(nèi)雙向污染、氣流倒灌和便于風(fēng)口阻力微調(diào)以及改善觀瞻的需要。只有百葉或尼龍網(wǎng)是不合格的。特殊情況的回風(fēng)口，后面述及。
6.在送風(fēng)口上至少可設(shè)國(guó)標(biāo)亞高效(對(duì)潔凈度7、8級(jí)，如C、D級(jí))或國(guó)標(biāo)B級(jí)高效過(guò)濾器(對(duì)潔凈度5級(jí)如A、B級(jí))，風(fēng)口宜為壓差武無(wú)泄漏風(fēng)口。油槽密封風(fēng)口除結(jié)構(gòu)復(fù)雜外，網(wǎng)能存在漏油風(fēng)險(xiǎn)。