空氣潔凈技術(shù)常用術(shù)語 需氧菌(Aerobe):能在有游離氧存在的情況下生存及生長的細(xì)菌。 氣溶膠(Aeroso): 氣體散布成膠體狀，也即霧化的細(xì)小液劑(小液滴)狀態(tài)。 瓊脂(Agar): 一種藻類的干物質(zhì)，在100C0時(shí)溶化，40心時(shí)凝結(jié)成膠狀。大多數(shù)細(xì)菌一般無法吸收瓊脂。但它可作為微生物的固體培養(yǎng)基使用。 換氣(Air changes):說明潔凈室或隔離裝置中每小時(shí)更換空氣次數(shù)的指標(biāo)。這是傳統(tǒng)氣流方式潔凈室的一個(gè)常用指標(biāo)。 氣閘(Airlock): 正常通風(fēng)的中間(過渡)室，能使懸浮污染物從一個(gè)區(qū)域轉(zhuǎn)移到另一個(gè)區(qū)域降低至最小。 風(fēng)速(Air velocity):說明潔凈室內(nèi)或房間一個(gè)區(qū)內(nèi)空氣運(yùn)動(dòng)速度的指標(biāo)。也是說明單向流潔凈室狀況的常用指標(biāo)。 藻類(Alga): 藻的所有種屬。 水藻(Algae):一種單細(xì)胞體的隱花植物，包括海草及很多單細(xì)胞淡水植物，其中大部分有葉綠素。 堿(Akali):一種形成可溶碳水化合物、并與油脂一起用來制造肥皂的化學(xué)物質(zhì)。由于其溶解蛋白質(zhì)及其他有機(jī)物的良好特性，堿主要用作清潔劑。 酒精( Alcohol):在碳水化合物中，由同等數(shù)量的氫氧基代替- 個(gè)或-一個(gè)以上氫原子所形成的一種有機(jī)物。由于酒精溶解脂肪，又是很強(qiáng)的消毒劑，它主要用作潔凈劑。 厭氧的(Anaerobic): 無需分子氧。 厭氧微生物( Anaerobic microorganisms):能夠在完全沒有或幾乎沒有分子氧狀態(tài)下生長的微生物。 安德森采樣器(Anderson sampler):以撞擊方式采集微生物的裝置。該裝置上下共有8層，每層有一個(gè)多孔板，每塊板下面放置有瓊脂生長基。進(jìn)入采樣器的空氣與各層發(fā)生碰撞。由于各層的孔徑由上至下逐漸縮小，因此，氣流速度也就逐層增加，從而使得粒子按孔徑大小穿過各層的多孔板。這樣較大的粒子由較上層的板捕捉到，而較小的粒子就被較下層的板捕捉到。 隨機(jī)采樣Ansokinetic samplig):空氣進(jìn)人采樣器的風(fēng)速和風(fēng)向與室內(nèi)空氣的風(fēng)速風(fēng)向不同。 防腐劑(niseptic): 種 抑制微生物的生長和繁殖但不一定消滅它們的物質(zhì)?？箶⊙YAhnisepis): 為防止敗血癥，將致病有機(jī)生物消滅或抑制住。 “空態(tài)”潔凈室(As- buitl danom):潔凈室的所有相關(guān)設(shè)施均已安裝好，可以投人運(yùn)行。但室內(nèi)沒有生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)人員。 無菌的(Aseptic):不會(huì)感染、無腐壞物質(zhì)。 無腐壞物質(zhì)(Aseptie flig):將無菌產(chǎn)品灌裝人無菌容器中并進(jìn)行無菌密封。這一工藝常用于無法在生產(chǎn)的最后工序進(jìn)行消毒的產(chǎn)品。 無菌技術(shù)(Aseptic filling）：防止感染所使用的技術(shù)，換言之，即防止滅菌材料/產(chǎn)品受感染的技術(shù)。 “靜態(tài)”潔凈室（AL rest ceanom）：潔凈室的所有相關(guān)設(shè)施都在工作，生產(chǎn)設(shè)備安裝完畢并在運(yùn)行，但室內(nèi)無工作人員在場(chǎng)。 高壓釜(Autoclave):):一種以高壓蒸汽實(shí)施消毒的裝置。 該裝置配有自動(dòng)調(diào)節(jié)內(nèi)溫度和壓力的儀表。 細(xì)菌（Bacteria）：微生物的主要種群。 殺菌的(Bacteicida);:能夠殺滅植物性細(xì)菌，但不一定能殺死孢子。 抑菌劑(Bacteiostat):一種細(xì)菌生 長抑制劑。 抑菌物(Bateiosaio): 一種抑制細(xì)菌生長或細(xì)菌繁殖的制劑。 殺蟲劑(iocid):一種生物殺滅劑。 生產(chǎn)安全柜(iosdtey cbin):種隔離裝置， 用以保護(hù)工作人員免于危險(xiǎn)微生物的侵害，或保護(hù)工作區(qū)免F外部污染物的污染 校準(zhǔn)Calbration):確定儀器的精確度，-般是測(cè)量該儀器經(jīng)某- 必要修正數(shù)值修正后對(duì)標(biāo)準(zhǔn)值的偏差。 CCP (Critical Control Poin):關(guān)鍵控制點(diǎn)。 離心式空氣采樣器( Centifugal air sampler): -種根據(jù)沖撞原理采集懸浮微生物的裝置。該裝置用旋轉(zhuǎn)的風(fēng)扇產(chǎn)生沖擊力，將粒子沖擊到瓊脂板上。 CFU (Colony Forming Unit):菌落單元，即經(jīng)培養(yǎng)之后存在于瓊脂板上的菌落數(shù)量。更衣室(Changingroom):進(jìn)出潔凈室時(shí)更換潔凈服裝的房間。 cGMP ( current Good Manufacturing Practice): 當(dāng)前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 潔凈室(Cleanroom): 將室內(nèi)懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一.般是通過控制粒子的侵人、粒子的形成和粒子的滯留來控制室內(nèi)潔凈度。很多時(shí)候還要同時(shí)控制室內(nèi)溫濕度和壓力。 潔凈室技術(shù)( Cleanroom technology):使用潔凈室進(jìn)行污染控制的領(lǐng)域。潔凈室技術(shù)還包括為創(chuàng)造污染程度受控的工作環(huán)境所采取的所有方法，包括預(yù)防性措施。 潔凈區(qū)(Clean Zone):將懸浮粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度等級(jí)的限定空間。 CNC (Condensation Nucleus Couner):凝結(jié)核計(jì)數(shù)器。 菌落(Colony):從孤立的單個(gè)微生物或單組微生物繁行出來的群 微生物或散生物的集合。 整合物(Complex fomer):一種能夠溶解含金屬氧化物的化學(xué)物質(zhì)。 凝結(jié)核計(jì)數(shù)器Condensation nuclus counter):使用光學(xué)方法探測(cè)粒子上凝結(jié)的氣霧來計(jì)算大于等于0.01μm懸浮粒子的儀器。 接觸盤(Contact plate):接觸盤內(nèi)的瓊脂高出接觸盤的邊緣。-一個(gè)裝滿瓊脂的塑料盤，盤內(nèi)的瓊脂高出盤面。為便于進(jìn)行表在對(duì)平坦的表面采樣時(shí)，將凸?fàn)畹沫傊幂p輕的滾動(dòng)動(dòng)作緊緊地壓在表面上，使得瓊脂與表面完全接觸。 污染物(Contaminant):造成污染的某些物質(zhì)。 或感染。 污染(Contaminate): 由接觸、粘連等造成的沾污聯(lián)取的所有行為的總述。污染控制污染物而 我兩者都保護(hù)。 污染控制(Contaminaion control):為控制 技術(shù)可用來保護(hù)制造中的產(chǎn)品或保護(hù)生產(chǎn)中產(chǎn)中的工作人員， 跨轉(zhuǎn)凳(Cross-over bench):見跨接凳。 微生物在此階段開始逐漸衰亡期(Delinion pan):微生物生長曲線的一個(gè)階段，放射性物質(zhì)、微生物等污染物 清除污染(eonamination):使人員或物品免于氣體、出物的數(shù)量減少到較低水平，不一定的污染。清除污染在污染控制領(lǐng)城常常是指將活微生是零。 離散式粒子計(jì)數(shù)器( Discrete particle counter): 一 種對(duì)離散的粒子進(jìn)行計(jì) 數(shù)的儀器。 消毒con清除致病做生物或使政病微生物處于不活動(dòng)狀態(tài)。消毒詞在行染控制領(lǐng)城常常表示清除所有微生物。 消毒劑(Disnfectant): -種消毒物質(zhì)，常常用于滅活。消毒作用( Disinfection):即消毒的作用。 DOP (Dietyl phalate):鄰苯二甲酸二辛酯，-種可以變成霧狀小顆粒的液體。 DOP氣溶膠(DOP aerosol):氣體內(nèi)分散的DOP細(xì)微粒子。 DPC ( Discrete Particle Counter):離散粒子計(jì)數(shù)器。 干熱消毒(Dry Heat Strilization):相對(duì)濕度低于100%條件下的高溫消毒。這種消毒方法的效率低于相對(duì)濕度為100%的濕熱消毒，且高溫持續(xù)時(shí)間要更長。 塵埃(Dust): 存在于表面和氣體中的固體物質(zhì)。 D值(D-value):是十進(jìn)制的減少時(shí)間，表示用物理的方法或化學(xué)制劑將樣品中的微生物數(shù)量減少90%所需要的消毒時(shí)間。 當(dāng)量直徑(Equivalent diameter): 一個(gè)與所測(cè)量粒子有相同特性并在感應(yīng)儀表中產(chǎn)生同樣反應(yīng)的基準(zhǔn)球形的直徑。 兼性厭氧微生物(Faultative anaerobe):在有氧和無氧環(huán)境下均可生長的微生物。 降落盤(Fall ou plate):一種用來確定空氣中微生物狀況、含有無菌瓊脂的盤子。使用時(shí)將該盤子置于某一表面上， 暴露于周圍的空氣中。由于重力或空氣運(yùn)動(dòng)，懸浮在空氣中的粒子就會(huì)沉降在瓊脂上。 FDA (Food and Drug Adintation):食品和藥品管理局(美)。 發(fā)酵(emnim):酶的分解，特別是對(duì)碳水化合物而言，用于酒、面包、臘及其他食品原料與工業(yè)原料的生產(chǎn)。 纖維(Fiber): 按照IS0 14644標(biāo)準(zhǔn)，纖維的定義是長寬比大于等于10的粒子。 FMEA (Failure Mode Efee Amlyis):故障模式效果分析，析，一種故障危險(xiǎn)分析方法。1值(-walue): 使用高壓爸在介質(zhì)溫度為121時(shí)將微生物總數(shù)減少所需要數(shù)量的時(shí)間。有Con漢后會(huì)的穿看者及環(huán)境最值保護(hù)的最套服裝。 繁殖(Genertio); 繁衍的作用或過程。